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本文介绍了医疗器械工艺用水系统的设计要求，工艺用水的传输形式要求，水系统材料要求，工艺用水的维护要求及工艺用水的监测和分析要求。
2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了工艺用水定义、纯化水和注射用水区别及检验项目要求等内容。
2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械生产企业涉及的工艺用水是如何定义的？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械工艺用水是否可以外购
2022/08/22 更新 分类：监管召回 分享
【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件？
2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享
为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。
2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享
工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为原水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水及其他方法产生的同等要求的注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。
2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享
国家总局发布的《医疗器械工艺用水质量管理指南》指出企业应建立适宜的制水系统，确保制水系统的功能及配备设施与工艺用水的制备相适应
2019/10/10 更新 分类：生产品管 分享
医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的工艺用水都提出了要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此，工艺用水也成为了相关检查的关键点之一。为了帮助企业建立合规的工艺用水系统，本文整理了相关要点，供大家参考。
2021/03/02 更新 分类：生产品管 分享
制药用水知识汇总：名词解释，纯水处理基础工艺，工程中常用的超滤膜、反渗透膜、EDI的生产商，常用水处理工艺。。。
2019/07/22 更新 分类：生产品管 分享
