根据《医疗器械注册单元划分指导原则》（总局2017年第187号通告），同时参考《手术电极注册技术审查指导原则》（2017年修订版）中注册单元划分的原则，电极头端带涂层的高频电极可与不带涂层的作为同一注册单元。

2018/07/06 更新 分类：实验管理 分享

CEN于10月初修订并发布了两项标准《EN 997：2018带整体存水弯的座便器和座便器系统》和《EN 14055:2018坐便器和小便器用冲洗水箱》，以提高和监测卫生器具的卫生水平。

2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享

笔者以镀膜玻璃、硅片、焊带、背板等光伏原辅材料为例，采用SEM对各种材料进行分析，以展示SEM在镀膜玻璃膜层结构观察、膜厚测量、硅片表面形貌及间距分析、焊带表面微观分析、背板类型分辨、各层厚度测量等方面的重要应用。

2019/06/12 更新 分类：法规标准 分享

所谓倒易点阵是一个新点阵，该点阵的每一个结点都对应着正点阵（即实际点阵）中的一定晶面，即不仅反映该晶面的取向，而且还反应晶面距。具体来说，从新点阵的原点O至任一结点的矢量正好沿正点阵中（h k l）的法线方向，而OP的长度就等于晶面距的倒数，即。这样的新点阵就叫倒易点阵。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

国务院办公厅1月28日印发的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》指出，对通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）的药品优先纳入采购范围；符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。

2021/02/21 更新 分类：科研开发 分享

新冠不只是带热了口罩，也带火了体外诊断试剂行业。体外诊断试剂尽管从源头上讲，要追溯到生物制品。作为医疗器械监管，又与常规医疗器械又很大区别。特别是注册检验，一起来看看体外诊断试剂注册检验送检注意事项。

2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享

相同材质的普通可吸收缝线与带倒刺可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报？生物相容性评价是否需要两种类型的缝线分别评价？

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

医用一次性防护服有连身式和分身式二种结构是否需分别检测？如医用一次性防护服带鞋套应执行哪些标准？

2022/08/09 更新 分类：法规标准 分享

西安地铁三号线全长39.15公里，在2012年8月开工，并于2016年11月开通运行。3月13日，一篇来自奥凯公司员工的帖文《西安地铁你们还敢坐吗》出现在某网络论坛，反映西安地铁三号线电缆有质量问题、存在重大安全隐患。

2017/03/24 更新 分类：热点事件 分享

日前，上汽通用汽车有限公司决定自2017年12月15日起，召回2009年9月26日至2013年3月20日期间生产的2010至2013年款部分雪佛兰赛欧EMT汽车，共计75287辆。

2017/08/07 更新 分类：监管召回 分享