【问】我公司是北京丰台区一家二类医疗器械公司，我司具有研发新试剂的能力，我司能够委托天津的试剂厂家帮忙生产我司研发的试剂吗？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

2013款丰田新花冠空调开关A/C键“一用就坏”，正成为众多车主不胜其烦的问题。在维修过程中，车主们发现，新花冠空调开关键异常“短寿”有设计问题也有偷工减料嫌疑。而同一批次

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

在日常色谱定量分析中，出现色谱峰形异变或鬼峰，不但严重影响定量精度，甚至使分析工作无法进行，为此我们把峰形异变常见类型(15种)加以分析，并给出可能原因，供工作经验不足的色谱工作者参考。

2017/09/07 更新 分类：实验管理 分享

下面通过一次关于油污轻微污染电泳槽导致的涂装异常处理案列，介绍了原因分析方法及解决措施，如通过辅料、挂具设计变更等技改手段，消除质量隐患，以提供给同行们作参考。

2021/06/02 更新 分类：检测案例 分享

在临床试验中，异常值NCS还是CS不应当仅仅从医学角度判定，还要从试验的角度判定安全性，是否会引起一些检测值的变化，在试验过程中关注异常值的动态变化，结合多种因素进行综合判断。

2023/02/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球医疗保健技术领先企业美敦力公司的 Aurora EV-ICD™ MRI SureScan™ 和 Epsila EV™ MRI SureScan™ 除颤导联获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

Geron公司日前宣布，美国FDA已批准其“first-in-class”端粒酶抑制剂Rytelo（imetelstat）用于治疗患有低风险至中等-1风险的骨髓增生异常综合征（MDS）成年患者

2024/06/08 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂研发、质控与实验常见问题与答案

2018/04/26 更新 分类：法规标准 分享

危险化学品化学试剂产品检测项目、检测标准

2018/12/10 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验质量控制要点解析——生物样本

2018/11/09 更新 分类：生产品管 分享