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血管介入市场爆火。冠脉介入之外,神经介入、外周介入正以不可忽视的速度快速增长。在整个血管介入赛道,微创的机械血栓切除逐渐成为行业关注的热点。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
Hemovent GmbH宣布旗下无源ECMO---MOBYBOX获得CE批准上市(MDR 2017/745),在19年时MOBYBOX已经获得CE批准上市,不过当时获批执行法规标准是MDD(93/42/EEC)。
2023/04/19 更新 分类:热点事件 分享
核查中心于2022年9月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作。
2023/05/10 更新 分类:监管召回 分享
Urotronic宣布其产品Optilume BPH获FDA批准上市,Optilume BPH是一种独特的微创外科治疗BPH器械。
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享
为了让中晚期患者也能得到更微创治疗, Mirai Medical开发出一种经消化道的电脉冲消融技术---EndoVE。
2023/07/18 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享
日前,Precision发文宣布,其开发的“第7层大脑皮层(Layer 7 Cortical Interface)”已获得FDA授予的“突破性设备”认定。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
本文描述了如何扩展金属轴的传统限制,以使其能够在各种新应用场景中得到更好地使用。
2023/11/29 更新 分类:科研开发 分享
微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械,成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。
2024/02/06 更新 分类:科研开发 分享
芝加哥大学中国科学家发明了一种由光控制的超薄、微创心脏起搏器
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享