无菌、植入医疗器械常见技术问题与答案

2018/04/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《有源植入器械通用名称命名指导原则》

2020/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR植入和III类器械临床评价新指南。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

柔性机器人，通过更为微创的方式（经支气管）去治疗肺癌。

2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享

激光治疗类医疗器械，以其微创性、精准性的优点，越来越广泛应用于皮肤科、口腔科、康复科、外科等临床领域。且激光治疗类医疗器械的功能、应用也在不断的更新换代，随着临床需求的变化，激光治疗类医疗器械的发展极其迅速。由于激光对人体的皮肤、眼睛等部位的伤害风险程度比较高，而且在现行法规中，大部分激光治疗类医疗器械产品应当开展临床试验，因此验证其

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享

达芬奇手术机器人是一种主从式控制的腔镜微创手术系统，专为外科医生执行腹腔镜、胸腔镜等微创手术而设计，专业的产品名称为内窥镜手术控制系统

2019/03/14 更新 分类：科研开发 分享

本文重点介绍了微创手术即 腹腔镜 腹壁切口疝修补术在治疗过程中的应用，优点，，安全性，术后注意事项 什么是腹壁切口疝? 疝，在医学上是个大概念，是指组织或器官离开原来的

2019/09/11 更新 分类：检测案例 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。我们一起来了解下该产品在临床前研发阶段做了哪些研发实验。

2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，由微创神通医疗科技（上海）有限公司自主研发的NUMEN弹簧圈栓塞系统和NUMEN FR弹簧圈解脱控制器先后获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市注册证，该产品可应用于脑动脉瘤栓塞治疗手术。

2020/10/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州微创畅行机器人有限公司生产的“膝关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享