本文对药包材微生物限度检查指导原则要点进行了整理，供大家参考。

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了微生物限度仪和集菌仪的区别及使用。

2024/05/17 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了中美欧药物杂质限度法规要求差异。

2024/03/14 更新 分类：法规标准 分享

包装验证试验测试项目仅需评估包装的相关性能，需至少包括包装完整性、包装强度和微生物屏障性能，即无菌状态/微生物限度要求的保持。

2024/07/01 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/10/17 更新 分类：法规标准 分享

本规范包括如何在鲜浆果初级生产、包装、分配和消费过程中最大限度降低微生物危害的具体指南。它包括良好农业规范（GAP）、良好卫生规范（GHP）及良好制作规范（GMP）。它还根据

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

本文对SIS产品的甲苯溶液动力粘度试验方法进行了对比研究，旨在保证试验结果准确的情况下，最大限度提高试验效率。

2018/12/10 更新 分类：法规标准 分享

药监局通报14批次不符合规定药品，本次检查主要涉及7个方面的问题：装量、含量测定、性状、浸出物、溶化性、微生物限度和有关物质

2018/07/20 更新 分类：监管召回 分享

本文讲述了医械人一次不成功的OOS调查。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】阳性对照间、微生物限度、无菌检验室是否必须各自采用独立的实验室及空调送风系统？

2023/12/28 更新 分类：法规标准 分享