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8月11日,美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)。
2022/08/12 更新 分类:监管召回 分享
近日,波士顿科学公司宣布,其 3T MRI 兼容植入式心脏再同步治疗除颤器获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/21 更新 分类:科研开发 分享
心脏是人体供应的重要器官,完成心脏泵血功能的首要条件,是心肌纤维的同步收缩。
2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了心脏除颤器的校准及质量控制注意事项
2022/10/19 更新 分类:法规标准 分享
自动体外除颤器(Automated External Defibrillator, AED)除颤时释放能量是否准确,以及能否正确实施自动除颤非常重要,JJF1149-2014《心脏除颤器校准规范》中明确说明该规范也适用于自动体外除颤器。
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,全球医疗保健技术领先企业美敦力公司的 Aurora EV-ICD™ MRI SureScan™ 和 Epsila EV™ MRI SureScan™ 除颤导联获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
体外除颤器械适用于体外除颤产品,可进行体外除颤治疗(简称“除颤”),是用于心脏的治疗、急救装置。本文从体外除颤器械的研发研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行讲述,
2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月18日,FDA 将部分美敦力Medtronic(纽约证券交易所股票代码:MDT)心脏除颤器一级召回(最严重的级别)。
2023/07/21 更新 分类:监管召回 分享
近日,美敦力(NYSE:MDT)分享了其 Aurora 血管外植入式心脏复律除颤器 (EV-ICD) 的全球关键试验的长期结果。
2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享
植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题
2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享