2022年12月8日，上海康沣生物科技股份有限公司自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统（Cryofocus RDN System）成功获得了美国FDA授予的突破性器械认定，该系统主要适用于难治性高血压患者。

2022/12/14 更新 分类：热点事件 分享

心衰作为一种不可治愈的疾病，时刻威胁着患者生命。为了攻克心衰，无数医疗从业人员绞尽脑汁思考各种方法来解决这个难题。很可惜到目前为止，依旧没有找到真正解决方法。

2022/02/16 更新 分类：热点事件 分享

美敦力宣布完成SPHERE Per-AF研究入组，SPHERE Per-AF研IDE关键试验，旨在评估其产品Sphere-9消融导管和Affera标测系统的安全性和有效性。

2022/12/06 更新 分类：热点事件 分享

Metavention宣布其已经获得FDA批准其产品iRF Denervation用于治疗高血压的IDE研究（RADAR）。RADAR研究是一项随机、双盲、假对照研究，在全球50个中心进行，高达300多名患者参与研究。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月7日，美国食品和药物管理局批准了Paradise Ultrasound Renal Denervation（RDN）系统用于治疗高血压，成为美国第一个获得FDA批准的经皮去肾神经术（RDN）。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

导向®医疗的一次性冷冻消融针（经支气管）及冷冻治疗设备获国家药品监督管理局批准上市，成为全球首个获批用于周围型肺部肿瘤的经支气管冷冻消融治疗产品，填补了国际空白。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）近日宣布FDA批准了一项早期可行性研究，以评估其治疗VT的Affera系统。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓，是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

鼻炎是一种很普遍的疾病，影响全球40%的人生活。由于鼻炎是一种非致命性的疾病，仅仅会影响生活质量，很多人都不重视，很少有人会选择进行手术治疗。大部分人会通过一些简单治疗来减缓症状，但是这些治疗很难根治，很容易复发，甚至部分患者会定期复发。虽然不致命，但是很影响生活，尤其是在社交场合使患者形象大失。同时也会增加医疗费用支出，给社会和患者带来

2022/06/10 更新 分类：热点事件 分享

雅培宣布其首款柔性头端的接触压力导管---TactiFlex获得CE批准上市。TactiFlex也是全球首款柔性头端的接触压力消融导管与标准功率射频消融导管相比，其能够减少手术时间和患者的辐射暴露。当TactiFlex与雅培的EnSite X EP联合使用时能够让医生准确识别心脏中需要消融治疗的区域，与传统导管相比，TactiFlex导管可以提供高功率，同时更容易适应心脏组织。

2023/02/04 更新 分类：热点事件 分享