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  • FDA审评:repotrectinib胶囊溶出方法区分力的设计

    Repotrectinib表现出BCS IV(低溶解度/低渗透率)化合物特征。根据FDA建议,拟定的溶出标准收紧到:20分钟内XX%。

    2024/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体药物开发全流程

    在大分子药物开发中,确定候选分子是核心步骤,类似于化学药物的PCC(临床前候选化合物)。以下是大分子药物开发的标准流程,不同公司可能会根据具体情况有所调整。

    2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • REACH附录XVII中铅及其化合物要求的修订案获得通过

    2015年4月23日,欧盟委员会在其官方公报上发布了法规(EU) 2015/628,修改了REACH法规(EC) No.1907/2006附录XVII中铅及其化合物的要求。该法规将于2016年6月1日开始执行。

    2015/05/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 国内外VOCs排放标准体系之比较

    挥发性有机化合物(VOCs)一般是指在标准状态下饱和蒸汽压较高(标准状态下大于13.33Pa)、沸点较低、分子量小、常温状态下易挥发的有机化合物

    2015/08/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室显色剂及配方大全

    显色剂可以分成两大类:一类是检查一般有机化合物的通用显色剂;另一类是根据化合物分类或特殊官能团设计的专属性显色剂。显色剂种类繁多,本章只能列举一些常用的显色剂供大家参考。

    2016/06/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 认知实验室三种绝对危险恐怖的化合物!

    实验室剧毒化学试剂的确不在少数,但是让人闻风丧胆的三种化合物:三氟化氯、叠氮化氮、硫化丙酮,可是剧毒试剂的“佼佼者”了

    2018/09/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 红外光谱定性分析的应用范围

    将样品的红外光谱与标准谱图或与已知结构的化合物的光谱进行比较,鉴定化合物;或者根据各种实验数据,结合红外光谱进行结构测定,红外光谱定性分析的应用范围如下。

    2019/12/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 清洗剂挥发性有机化合物含量限值(GB38508-2020 )标准解析

    在VOCs2.0的推进过程中,包括《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》(GB 38508-2020)在内的各项国家强制性产品质量标准的发布和实施收到了广大企业的关注。标准的编制单位中国工业清洗协会的官方标准解析,供大家学习参考。

    2020/10/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 反相色谱流动相pH值的选择方法

    大多数小分子药物是酸性或碱性化合物,它们常常带有各种官能团,如羟基、胺类、磺酸、 吡啶、咪唑等。对于这些可解离化合物在反相色谱中的保留与流动相的PH值有着密切的关系。

    2020/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 分析方法开发中需要理清的化合物极性

    在有机合成或分析方法开发中常常会用到极性的判断,比如对反应产物极性大小的预测,对展开剂极性的选择,比如对样品溶剂的选择本文分享一下化合物极性判断知识小汇总。

    2020/11/20 更新 分类:实验管理 分享