本文结合化合物结构特点、原料药合成路线、制剂处方工艺、降解途径和相关文献资料，对其有机杂质进行分析，并探讨相应的杂质控制策略，以期为仿制药的杂质研究工作提供参考思路。

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

金属材料是指金属元素或以金属元素为主构成的具有金属特性的材料的统称。包括纯金属、合金、金属材料金属间化合物和特种金属材料等

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享

改盐是新药研发的优化过程，根据具体品种的不同特点，可能在化合物开发早期开展，也可能在临床研究阶段、甚至是上市后进行。

2019/11/15 更新 分类：科研开发 分享

铝合金压铸模具的试验寿命比较明确了氮化层中化合物层和脉状组织是产生浇口套早期失效的主要原因，

2019/12/24 更新 分类：检测案例 分享

哪些化合物是基因毒性杂质，对基因毒性杂质的法规要求及限度，如何检测基因毒性杂质

2020/06/02 更新 分类：科研开发 分享

近期，PFAS的热度再起，多个国家和地区相继出台PFAS管控措施，限制PFAS物质的使用，本文介绍PFAS相关要求最新动态。

2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享

基因毒性杂质（或遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity ，GTI）是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向。

2021/01/02 更新 分类：科研开发 分享

锡须观察与测量，电子显微形貌观察与测量，表面粗糙度分析，金属间化合物观察与测量，光学显微形貌观察与测量。

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了新药和仿制药研发流程、项目管理时间轴。新药研发即发现新化合物并推进成功上市包括实验室开发、申报临床、临床试验、申报生产及上市五个过程。

2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享

科研人员开发了一种PEEK成型化合物，其摩擦学特性和耐用性可以承受内燃机的恶劣环境，可以取代金属齿轮。

2022/02/11 更新 分类：科研开发 分享