本文适用于根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品（以下简称手术包）。不适用于含有Ⅲ类医疗器械产品的手术包。

2020/09/28 更新 分类：科研开发 分享

外科手术器械通常采用不锈钢制造。工业上使用的不锈钢超过80种，不过从弹性、硬度、刚性、耐磨性、抗拉强度和韧性等综合因素考虑，适合制作手术器械的不锈钢只有大约10种。目前

2018/06/21 更新 分类：科研开发 分享

高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备，预期利用高频电流进行外科手术，如对生物组织切（割）或凝（固），属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。

2020/05/21 更新 分类：科研开发 分享

MIRA是一款便携式单孔手术机器人，没有“主机”安装极为方便，因此不需要像传统机器人一样需要专用手术室，允许医生快速布置（从一个手术室移动到另外一个手术室）。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了雅客智慧（北京）科技有限公司研发的创新医疗器械“口腔种植手术导航定位设备”，下面我们一起来了解一下临床前研发做了哪些实验。

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合达芬奇手术机器人的审评经验，基于当前认知，对此类产品的审评要点进行概述，以供从事此类产品研发、注册、审评等相关人员参考，确保上市产品安全有效。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

国内腔镜手术机器人行业终于迎来成果。2022年1月底，微创图迈获批，成为继三个月前威高妙手获批后第二款国产腔镜手术机器人。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

CSSD的主要职责是将功能完好的手术器械送往手术室。手术器械类型多种多样，你知道每种器械应该进行怎样的功能测试吗？器械功能出现问题时，应采取怎样的维修方案？

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上，屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。

2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享

关节镜手术是最常见的外科手术之一，仅在美国每天就有超过 17000 台手术。然而，自 1970 年代末推出第一台电视关节镜以来，其基础技术并未发生重大变化。

2022/03/27 更新 分类：热点事件 分享