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  • 经导管主动脉瓣膜系统研发需要做哪些实验?

    近日,器审中心发布了上海微创心通医疗科技股份有限公司的经导管主动脉瓣膜系统医疗器械产品注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经导管主动脉瓣膜系统在研发阶段需要做哪些检测实验。

    2019/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 经导管植入式无导线起搏系统研发做了哪些实验

    近日,器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统(JQZ1800372)》,其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验,供大家参考。

    2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 经导管主动脉瓣临床前研发需要做哪些实验

    近日,国家药监局批准了沛嘉医疗科技(苏州)有限公司的创新医疗器械经导管主动脉瓣系统,我们一起了解一下经导管主动脉瓣在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 硬膜外导管不同设计对特性和输注泵报警压力的影响

    本文从硬膜外腔阻滞技术的发展史展开,借助近年来的临床研究结果阐明硬膜外导管不同设计对镇痛和麻醉效果及不良反应的影响,最后将分析导管不同特性和输注泵报警压力之间的关系。

    2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 可回收三尖瓣反流填充修复装置

    经导管三尖瓣修复将是未来三尖瓣主要技术手段,现在发展非常快。尤其是以爱德华和雅培代表的经导管的缘对缘修复技术。其它经导管修复技术如瓣环成形术、反流填充修复等也在快速发展。

    2021/11/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 乐奥医疗静脉取栓导管取得新突破

    乐奥医疗的LuVoCaptor取栓导管表现良好,静脉血栓清除率超90%,且患者创伤小、恢复快。同时,该取栓导管不仅能有效清除急性血栓,还能清除亚急性甚至陈旧性血栓,减少PTS(血栓后综合征)的发生。

    2022/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • TRIA:首款经导管的生物聚合物瓣来了

    Foldax公布其产品经导管TRIA瓣膜完成首次动物试验研究。经导管TRIA瓣膜是该公司正在开发的第三款产品,其另外两款产品主动脉外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在进行临床研究。 在上

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 全景恒升的创新医械“一次性使用血管内成像导管”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司生产的“一次性使用血管内成像导管”创新产品注册申请。

    2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享

  • EPF Catheter:具有锚定功能的PFA导管 实现“一次性消融”

    EPF Catheter是一款射频消融(RFA)和脉冲场消融(PFA)通用的消融导管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.设计EPF Catheter导管,主要是让其满足安全有效、易于使用(只需效果一次),手术是可以重复且高效,从而实现持久的消融。

    2022/10/06 更新 分类:热点事件 分享

  • 国内首个!微电生理创新医械“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。

    2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享