近日，食药总局发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则（2018年第55号）

2018/03/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，食药监总局发布《持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第56号）》

2018/03/22 更新 分类：法规标准 分享

血液透析设备注册技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布

2019/11/05 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局办公室 关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知

2018/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了我国医疗器械注册技术审查指导原则体系现状及问题剖析，并对如何完善体系做出了几点建议。

2018/06/29 更新 分类：行业研究 分享

近日，医疗器械评审中心发布《合成树脂牙注册技术审查指导原则（征求意见稿）》，意见截止于8月17日。

2018/07/24 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类鼻饲营养导管产品。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管，按第二类医疗器械管理。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

药监局发布《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂（串联质谱法）注册技术审查指导原则（征求意见稿）》，意见截止时间018年10月7日

2018/09/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局公布《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见，截止时间为2018年10月26日

2018/09/27 更新 分类：法规标准 分享