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粉尘、水分和毛刺是锂离子电池生产过程中需要严格控制的关键因素。严格控制电池生产环境的粉尘对锂离子电池的安全和性能至关重要。生产环境粉尘控制不足会导致涂层表面产生大量的气泡,由于锂离子电池的极片表面质量对电池使用性能影响很大,如果极片上存在气泡等异常点,会使电池的循环寿命、放电稳定性和使用安全性存在较大隐患。因此,涂布液的脱泡技术和涂布
2020/09/16 更新 分类:科研开发 分享
日常药物测定的准确性通常是通过控制分析误差来实现,其所采用的测定方法是否准确必须进行分析方法验证来判断,因此分析方法验证在现代质量控制中意义极其重大,避免了因方法问题导致不合格药品流入市场,也是保证药品质量可控制性的重要一环,分析方法验证体现企业技术水平,同时验证的结果对以后日常测定出现问题的解决有很大帮助,此外,方法验证对于企业的新药
2021/01/09 更新 分类:科研开发 分享
血液制品的病毒安全性是血液制品的关键质量属性,各国技术法规、指南都有严格的要求和规定。研究证明B19(Human Parvovirus B19,B19)可通过血液传播,对血液制品的病毒安全性带来挑战。本文通过系统分析B19的特征,B19对血液制品安全性的影响和国外对B19的风险控制策略,探讨我国对血液制品B19污染控制的风险管理。
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
如何更加科学有效地对重组抗体药物的质量进行控制,还需要结合临床评价及上市后的安全性监测,进一步对质控方法学、相关标准物质开展深入研究。本文对国内外有关重组抗体药物的质量控制研究进展和亟待解决的问题进行综述,旨在抛砖引玉,引发大家对相关问题的关注和讨论。志谢:感谢中国食品药品检定研究院重组技术产品室饶春明研究员对于本文提供的相关资料及修改
2022/11/05 更新 分类:科研开发 分享
合理控制农药残留是中药产业的一项重要内容。经过多年努力,我国中药中农药残留的防控取得了一定的成效,但仍存在源头控制薄弱、技术人员缺乏、标准体系不完善等问题。本文对当前中药中农药残留的监测情况、防控水平、面临的困难和挑战等方面进行了系统的概述和剖析,为中药中农药残留科学合理的控制提出了切实有效的建议。
2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享
根据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》、JJF1069-2016《法定计量检定机构考核规范》和JJF1033-2017《计量标准考核规范》的要求,实验室除了按管理体系的要求进行内部审核和过程控制外,还必须运用统计过程控制的方法对测量结果的质量进行控制,即用技术手段及时发现测量结果的变异或失控。
2018/07/19 更新 分类:实验管理 分享
随着人们对高分子材料结构与性能研究的不断深入,材料的质量控制技术也日益受到重视。在产品开发和生产的过程中,热分析方法是控制产品质量的一种非常有效的手段,而差示扫描量热仪(DSC)是最常用的热分析技术之一,它测量材料由于物理化学变化而发生的焓变与温度或时间的关系,此方法具有操作快捷,简便、可靠的特点,在高分子材料研究领域发挥着巨大的作用。
2018/06/05 更新 分类:科研开发 分享
针对航天元器件研制的现状,提出提升航天元器件质量与可靠性的建议与思路:以统一的标准为基本保证,提高元器件设计的可靠性;建立元器件型谱规划,做好面向未来应用的前期验证工作;加强应用验证和用户试用,通过信息系统建设实现资源共享;以过程确认文件(PID)的建设为依托,快速提升研制厂商的过程控制能力;鼓励新技术在航天元器件上的应用,做好技术状态控
2020/11/20 更新 分类:科研开发 分享
本研究旨在制备具有骨诱导及抗菌双重功能的多孔支架。我们首先是通过基因工程技术构建多西环素(DOX)控制BMP2表达的骨前体细胞,再生物3D打印含活细胞的支架。支架可缓释DOX并杀灭定植细菌,防止感染的发生;BMP2的控制表达可诱导细胞的成骨分化和裸鼠体内异位成骨,并防止BMP2过度表达的不利效应。
2020/12/25 更新 分类:科研开发 分享
目前,单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法、酶联免疫吸附测定(enzyme linked immune-sorbent assay,ELISA)法、毛细管区带电泳(capillary zone electrophoresis,CZE)法、毛细管等电聚焦电泳(capillary iso-electric focusing,cIEF)法、成像毛细管等电聚焦电泳(imaging CIEF,iCIEF)法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳(capillary electrophoresis-sodiu
2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享