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目前,单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法、酶联免疫吸附测定(enzyme linked immune-sorbent assay,ELISA)法、毛细管区带电泳(capillary zone electrophoresis,CZE)法、毛细管等电聚焦电泳(capillary iso-electric focusing,cIEF)法、成像毛细管等电聚焦电泳(imaging CIEF,iCIEF)法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳(capillary electrophoresis-sodiu
2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享
中药新药质量标准研究是中药新药研究的重要部分,完善的质量标准是保证中药安全有效和质量可控的基础。随着中药制剂的不断发展,新技术、新设备、新方法越来越多的应用于中药研究、生产领域,中药制剂质量控制要求和质量标准研究也在不断完善和发展,因此建立与时俱进的、完善的中药新药质量标准控制体系具有十分重要的意义。
2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享
近年来,随着氮化气氛的控制技术和组织分析技术的发展,越来越清楚组成化合物层的相的种类对疲劳强度的影响。例如,小林等人对机械结构用碳钢JIS-S35C进行氮化处理,使材料的化合物层在气氛侧具有γ′相、基体侧具有ε相化合物层。该氮化材料的表面疲劳强度比化合物层以ε相为主体的传统氮化材料优越。因此,为了实现氮化零件的高强度化,对化合物层相结构的控制
2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享
通过总结多年参加能力验证的数据及经验积累,本工作提出了能力验证的“四步法”流程并对关键技术控制要素等方面进行探讨,可为理化实验室参与能力验证工作提供参考、拓宽工作思路。
2023/10/18 更新 分类:实验管理 分享
近日广电总局通过两项技术行业国家标准,分别为《节目分配网络ASI/DS3适配器及解适配器技术要求和测量方法》、《NGB宽带接入系统HINOC2.0物理层和媒体接入控制层技术规范》,对于未来我国广电网络建设以及节目分配网络ASI/DS3适配器及解适配器技术存在深远的影响。
2016/03/09 更新 分类:法规标准 分享
神经刺激调控技术需要平衡刺激靶点的特异性、侵入性和患者可接受性,并根据不同患者需求定制个性化康复干预方案,也需要临床医生与多学科研究人员的密切合作。联合应用神经影像学及电生理技术,采用闭环控制方法,可有助于制定更为有效的康复干预方案,新技术、新材料、新方法的出现也将促进物理因子干预技术不断发展。
2022/08/24 更新 分类:科研开发 分享
一、品质控制的演变 1.操作者控制阶段:产品质量的优劣由操作者一个人负责控制。 2.班组长控制阶段:由班组长负责整个班组的产品质量控制。 3.检验员控制阶段:设置专职品质检验
2017/04/22 更新 分类:实验管理 分享
VCCI认证是日本的电磁兼容认证标志,由日本电磁干扰控制委员会 (Voluntary Control Council for Interference byInformation Technology Equipment) 管理,VCCI产品认证是非强制性的,但是在日本销售的信息技术产品,一般会被要求进行VCCI认证
2015/02/09 更新 分类:法规标准 分享
2012年1月30日,美国环保局发布G/TBT/N/USA/670和G/TBT/N/USA/671号技术性贸易措施通报,提议为三种物质制定新用途规则 (SNURs) 。主要内容如下: 根据美国《有毒有害物质控制法》(TSCA)的第
2015/07/27 更新 分类:其他 分享
统计技术在质量管理活动中的运用日益广泛,其中质量管理(QC)七大工具因其便利性实用性,使用最为普遍。将其引入到食品危害分析与关键控制点体系(HACCP体系)可以更科学有效地
2015/09/05 更新 分类:其他 分享