近日，食品药品监管总局发布第25号和第74号公告，颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项，推荐性标准144项，涉及外科植入物、消毒设备、医用体外循环设备、齿科

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

FZ/T81009-2014《人造毛皮服装》标准在FZ/T 81009-1994《人造毛皮服装》标准的基础上，对产品的适用范围、使用说明、理化性能指标和部分项目的测试方法等方面进行了调整，以满足消费观念改变和市场发展的需求。

2016/09/21 更新 分类：法规标准 分享

根据 第1272/2008号规例 (有关物质和混合物的分类、标签及包装，通常称为CLP规例)，混合物标签的两年过渡期快将届满，出口化学产品到欧盟的港商务必留意。 CLP规例的适用范围不仅包

2017/05/23 更新 分类：法规标准 分享

本期合规解读将为大家简单梳理一下， CCA法规下的主要管理要求、适用范围以及合规应对策略。

2017/10/09 更新 分类：法规标准 分享

目前，纳米材料已成为材料研发以及产业化最基本的构成部分，其中纳米材料的粒度则是其最重要的表征参数之一。本文根据不同的测试原理阐述了8种纳米材料粒度测试方法，并分析了不同粒度测试方法的优缺点及适用范围。

2019/09/22 更新 分类：科研开发 分享

YY 0462—2018《牙科学 石膏产品》、YY 1027—2018《牙科学 水胶体印模材料》等2项医疗器械行业标准，YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》医疗器械行业标准第2号修改单已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。修改单自发布之日起实施。标准适用范围及修改单内容见附件。

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

今日药监局发布角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则的通告，通告指出2项临床指导原则的适用范围、基本原则、临床试验方案，参考文献以及起草单位。另附件2中还给出接触镜临床试验眼部观察指标和视觉、屈光和接触镜性能以及主观可接受程度的评价程序。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

金属材料的性能决定着材料的适用范围及应用的合理性。金属材料的性能主要分为四个方面，即：机械性能、化学性能、物理性能、工艺性能。

2018/11/23 更新 分类：科研开发 分享

新修订《药品管理法》和新修订《药品注册管理办法》发布后，在药品加快上市注册程序中做出了较大的调整。本文梳理新旧法规框架下关于药品加快上市注册程序的相关规定，并详细对比新旧法规关于药品加快上市注册程序的适用范围、工作程序和审评时限的变化，随后梳理过渡期的政策，展望下一步工作变化。

2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享

新能效条例(EU) 2019/2021从2021年3月1日开始强制执行，同时废除电视机的能效条例(EU) No 642/2009，并且修正(EC) No 1275/2008的适用范围，(EC) No 1275/2008不再适用于显示器，本文主要介绍新能效条例(EU) 2019/2021的关键信息。

2020/12/18 更新 分类：法规标准 分享