本文对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品在灭菌后，其外观与灭菌前看起来并没有什么不同，当医疗器械厂商需要以直观可见方式确认灭菌过程是否完成的状况时，通常会采用预先黏贴灭菌变色指示标签来进行是否灭菌状态的确认。

2021/12/30 更新 分类：科研开发 分享

我们将讨论一个非常常见的问题，这个问题出现在所有处理需要确认的流程的专业人员的脑海中。这个问题就是："为什么要使用3 个批次进行确认(validation)？"

2024/06/25 更新 分类：生产品管 分享

测试公司产品的保质期限，确认货架期内食品的安全。

2018/06/22 更新 分类：生产品管 分享

组织应对风险有两种方式：一是识别影响巨大但发生概率较低的潜在风险，二是确认已知风险。问题变成了：组织是否应该努力预防潜在的风险，即使发生的可能性较低?作者概述了一种风险管理方法，不考虑风险发生的可能性，并对所有潜在风险采取风险应对措施。

2021/07/20 更新 分类：行业研究 分享

2014 年 12 月 24 日 ，据 美国 联邦公报消息，美国 FDA 发布通报，再次确认 糖精 作为 食品添加剂 。 据报道，自发布批准糖精的终期条例以来，美国 FDA 收到了部分反对意见。然而对这些

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

近日，韩国向WTO秘书处通报了属于自我监管安全确认的儿童座椅的安全标准修订草案（G/TBT/N/KOR/355）。 该草案在儿童座椅安全标准的附件中制定了2个章节，规定了加高座椅和连体桌椅

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

现代农业种植离不开农药，但随着社会对食品安全关注度的提高，关于食品农药超标及其危害的报道也日益增多。那么，如何正确认识食品农药残留

2015/09/26 更新 分类：实验管理 分享

检测实验室的最终产品是数据和结果, 检定/校准证书是数据和结果的主要载体, 用户如何对检测实验室的检定/校准证书所提供的信息进行确认和应用呢?

2018/07/30 更新 分类：实验管理 分享

随着可重复使用医疗器械再处理征求意见稿陆续出台，国家对可重复使用医疗器械的再处理领域日益重视，要求也越来越严格。

2020/02/18 更新 分类：法规标准 分享