国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告（2015年第54号）2015年05月26日 发布

2018/03/23 更新 分类：实验管理 分享

验证（Verification）和确认（Validation）是医疗器械研发的重要组成部分，也是十分容易混淆的两个概念。本文旨在帮助从业者明白二者之间的区别。

2020/03/24 更新 分类：科研开发 分享

本文对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品在灭菌后，其外观与灭菌前看起来并没有什么不同，当医疗器械厂商需要以直观可见方式确认灭菌过程是否完成的状况时，通常会采用预先黏贴灭菌变色指示标签来进行是否灭菌状态的确认。

2021/12/30 更新 分类：科研开发 分享

我们将讨论一个非常常见的问题，这个问题出现在所有处理需要确认的流程的专业人员的脑海中。这个问题就是："为什么要使用3 个批次进行确认(validation)？"

2024/06/25 更新 分类：生产品管 分享

测试公司产品的保质期限，确认货架期内食品的安全。

2018/06/22 更新 分类：生产品管 分享

组织应对风险有两种方式：一是识别影响巨大但发生概率较低的潜在风险，二是确认已知风险。问题变成了：组织是否应该努力预防潜在的风险，即使发生的可能性较低?作者概述了一种风险管理方法，不考虑风险发生的可能性，并对所有潜在风险采取风险应对措施。

2021/07/20 更新 分类：行业研究 分享

2014 年 12 月 24 日 ，据 美国 联邦公报消息，美国 FDA 发布通报，再次确认 糖精 作为 食品添加剂 。 据报道，自发布批准糖精的终期条例以来，美国 FDA 收到了部分反对意见。然而对这些

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

近日，韩国向WTO秘书处通报了属于自我监管安全确认的儿童座椅的安全标准修订草案（G/TBT/N/KOR/355）。 该草案在儿童座椅安全标准的附件中制定了2个章节，规定了加高座椅和连体桌椅

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

现代农业种植离不开农药，但随着社会对食品安全关注度的提高，关于食品农药超标及其危害的报道也日益增多。那么，如何正确认识食品农药残留

2015/09/26 更新 分类：实验管理 分享