本文介绍了使用液体化学灭菌剂对一次性使用动物源性医疗器械灭菌及方法确认。

2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

对于可重复使用医疗器械产品，常规用于灭菌的方法有：湿热灭菌、环氧乙烷灭菌和过氧化氢灭菌。指导原则要求对于任何灭菌方法，完整的灭菌参数应包括所有关键循环参数和其他相关信息。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了实验室方法的分类和选择，实验室方法确认和实验室的方法证实。

2018/06/22 更新 分类：实验管理 分享

检验方法的验证、确认步骤及详细计算方法

2020/05/15 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了非标准方法、方法的改进、方法的偏离三者区别；方法的确认范围及与标准方法不一致的常见情况。

2022/02/17 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了方法验证中方法资源性验证如何确认。

2024/01/28 更新 分类：实验管理 分享

方法确认具体来讲包括了标准方法的证实和非标方法的确认两个方面。

2015/01/21 更新 分类：实验管理 分享

无论什么方法，在使用之初，一般在下列情况下，要求对分析方法进行验证、确认（或称证实）或重新验证

2019/06/27 更新 分类：实验管理 分享

1、如果方法已经提供了干扰情况的所有信息，则实验室无需对干扰情况采取进一步的研究，如果方法未提供干扰情况的信息或者信息不完整，则需要对可能存在的干扰情况进行的研究；

2017/04/22 更新 分类：其他 分享