采用QbD进行分析方法验证的设计、确认和持续确证是药品有效、安全和质量可控的充分保证。要用于基于科学知识与风险评估的QbD理念，进行分析方法确认的设计和确认，以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，进而通过分析方法的持续确证，始终如一地提供高质量的分析数据，以有效控制药品的内在质量，降低药品安全风险。

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了方法确认与方法验证的区别。

2022/02/11 更新 分类：实验管理 分享

方法验证和方法确认是我们实验室在使用新的标准方法或开发新的方法时必须要做的事情，那什么时候需要做方法验证，什么时候要做方法确认呢？

2018/03/13 更新 分类：实验管理 分享

2016年9月16日美国FSIS网站消息，FSIS发布《采用LC-MS/MS方法测定和确认青霉素G》

2016/09/29 更新 分类：法规标准 分享

本节内容适用于化学药品、中药和生物制品（包括物料、IPC及中间体和成品）的理化分析方法。

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享

在产品设计开发阶段，选择具体的灭菌方法时应综合各类影响因素优先选择经济、易得可靠的灭菌方法。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

实验室方法干扰如何确认（方法选择性、特异性确认）

2016/04/12 更新 分类：实验管理 分享

线性的确认的9个方面

2019/07/16 更新 分类：实验管理 分享

非标方法的确认与证实

2017/08/28 更新 分类：实验管理 分享

消毒确认是可重复使用医疗器械再处理过程的重要环节，它是通过物理或化学的方法清除或杀灭传播媒介上致病微生物，使其达到无害化的处理。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享