对于无源植入性医疗器械产品来说，货架有效期是产品稳定性研究的必备项目，本期文章我们就跟大家分享一下货架有效期的验证过程。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》，分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。

2024/09/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》，分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。

2024/09/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】我司拟接受客户委托，生产硬脑膜医用封合胶，产品类别（02-13-10 无源器械，粘堵剂）。关于注册生产的要求，有以下疑问，望得到专家的答疑解惑。

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

2024年美国FDA已公示获批上市的产品中，突破性器械产品共32款。从FDA公开信息来看，32款产品的类型集中于无源植入器械，其中以骨科和心血管植入物为主。本文介绍了其中14款植入类器械

2025/01/16 更新 分类：行业研究 分享

今日，中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》（征求意见稿）

2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享

本文中的手术器械指的是多孔腹腔内窥镜手术系统的末端执行器，安装在机械臂上由系统进行操控用于执行手术任务的侵入式手术器械

2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了减肥外科手术器械技术、产品与市场分析。

2024/12/18 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了青光眼的发病机制及流行病学趋势，青光眼的治疗手段，青光眼的MIGS手术器械的主流产品及商业化,及青光眼MIGS手术器械相关企业等。

2023/05/05 更新 分类：行业研究 分享