《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系和分类界定五大板块展开。现分篇分享给大家。

2025/01/25 更新 分类：法规标准 分享

有源手术设备包含多种手术器械，为针对不同科室需求提供不同种类及数量的手术器械，是否可将手术器械以“选配件”的形式申报注册？

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

腹腔镜手术器械的主要风险、研发实验要求与相关标准

2020/05/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要汇总了有源手术器械相关技术指导原则和标准。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享

微创青光眼手术器械成热门赛道。

2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享

预计到2027年，全球脊柱手术器械市场将增长约5%。

2023/02/22 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了骨科手术器械技术、产品与市场分析。

2024/12/13 更新 分类：行业研究 分享

环氧乙烷凭借穿透性强、与很多不耐受辐射和湿热灭菌的材料相容、灭菌效果好等优势，是目前无源医疗器械普遍采用的灭菌方式。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗器械不合格检出率较高，无源医疗器械的原料选购和工艺存在一定问题，医疗器械领域贯彻执行国家标准、行业标准存在隐忧及一些问题企业。

2019/07/29 更新 分类：行业研究 分享

本文适用于一次性使用血液分离器具产品主要是指与血细胞分离机、血细胞采集仪、血液自动分离机等有源设备配套使用，用于人体血液成分分离的无源医疗器械

2020/11/24 更新 分类：科研开发 分享