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近日,器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对含儿科应用的X射线成像设备注册申报资料的准备及撰写,及帮助医疗专业人员优化儿科患者X射线成像检查中的辐射剂量,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
在使用高压蒸汽灭菌器时,有三个重要的时间参数需要注意,即平衡时间、维持时间和灭菌时间,这三者的关系。
2023/10/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要是对无菌医疗器械初包装不溶性微粒测定的意义和方法进行介绍。测定不溶性微粒方法除液体洗脱法(光阻法)还有气体吹脱法、显微镜法、电阻法等。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
保留时间不稳定漂移原因
2022/11/21 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了漆膜干燥时间标准。
2024/09/01 更新 分类:法规标准 分享
新加坡农食兽医管理局(AVA)已完成重新审议食品法
2015/11/18 更新 分类:法规标准 分享
无规入射吸声系数用αs表示,采用混响室法测量。该方法测试系统相对复杂,首先要有一间体积大于200m³的混响室,所需的试件面积一般在10~14m²左右(依据混响室的体积确定)。由于声波在房间内大多是无规入射到物体及室内表面,所以无规入射的吸声系数更加符合实际声场条件。在声学工程的设计计算中,如厅堂音质混响时间的计算、噪声控制工程的吸声降噪计算,都应采用
2021/02/02 更新 分类:科研开发 分享
4月1日起,日本新食品标示法将正式实施。
2015/04/03 更新 分类:法规标准 分享
混凝土材质强度的新检测方法:P波曲折法和R(表面)波法
2017/03/31 更新 分类:法规标准 分享