您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
目前，提高有源医疗器械电磁兼容性最常用的方法包括接地、屏蔽、滤波。
2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享
CDRH公布了部分专题研究项目，涉及有源医疗器械和计算机模拟领域的专题项目包括以下几个方面。
2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享
本文从说明书涉及法规、说明书常见问题及说明书的自查清单这三个方面介绍了医疗器械说明书的编写，并以有源医疗器械为例。
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
如何考虑有源医疗器械的有效期？本文做出了解答。
2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享
今日，中国器审发布《有源手术器械通用名称命名指导原则》，全文发布。
2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享
澳大利亚TGA 更新UDI 法规、基本原则合规要求和有源医疗器械指南
2022/09/20 更新 分类：法规标准 分享
汇总分析广东省二类有源医疗器械注册过程中出现的常见问题，并基于注册问题成因提供针对性的优化策略。
2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享
本文解答了有源医械货架有效期与检验相关问题。
2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享
问：有源医疗器械预期运行的操作系统软件由Windows变为iOS ，是否需要申请变更注册？
2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享
【问】生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？
2023/07/27 更新 分类：法规标准 分享
