本文介绍了和6项风险相对应的9个试验项目，以此评价有源植入医疗器械的核磁兼容性。

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

2020/02/25 更新 分类：法规标准 分享

本期微课我将继续给大家解读CE MDR的分类规则，今天的主角是有源医疗器械。

2020/03/16 更新 分类：法规标准 分享

目前，提高有源医疗器械电磁兼容性最常用的方法包括接地、屏蔽、滤波。

2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享

CDRH公布了部分专题研究项目，涉及有源医疗器械和计算机模拟领域的专题项目包括以下几个方面。

2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享

本文从说明书涉及法规、说明书常见问题及说明书的自查清单这三个方面介绍了医疗器械说明书的编写，并以有源医疗器械为例。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

如何考虑有源医疗器械的有效期？本文做出了解答。

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布《有源手术器械通用名称命名指导原则》，全文发布。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚TGA 更新UDI 法规、基本原则合规要求和有源医疗器械指南

2022/09/20 更新 分类：法规标准 分享

汇总分析广东省二类有源医疗器械注册过程中出现的常见问题，并基于注册问题成因提供针对性的优化策略。

2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享