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个人认为注射剂有关物质限度制定应考虑自制品及参比配伍实验的测定结果,不能仅考虑样品稳定期间的测定结果,本文从国内外的法规文件要求及案例分析两方面入手进行阐述。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
本文通过热重技术,在 350 、340 、330 、320 、310 ℃ 下恒温,观察 PE 样品中易氧化组分的氧化分解阶段,并通过易氧化组分氧化失重一半和完全氧化失重时经历的时间来探究 PE 材料在不同氧化温度下与时间之间的关系。
2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享
本研究过程中所采用的原料前处理方式、处方工艺、经过调整的溶出方法和生物等效性研究方法,可为他达拉非片的样品研制、体外溶出和体内生物等效性研究提供相应指导。
2023/04/14 更新 分类:科研开发 分享
本工作以无机锡为目标物,采用盐酸和曲拉通的混合溶液提取植物油样品中的无机锡,离心破乳后,采用氢化物发生原子荧光光谱法测定,取得了满意的结果。
2023/04/19 更新 分类:科研开发 分享
广东省药品检验所陈桂琴课题组采用超声萃取-高效液相色谱法测定化妆品中α-三联噻吩,用荧光检测器测定,该方法样品处理简单、快速,测定结果准确、可靠。
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享
遗传毒性试验是指,采用哺乳动物或非哺乳动物细胞、细菌、酵母菌、真菌或整体动物测定试验样品是否会引起基因突变、染色体结构畸变以及其他DNA或基因变化的试验。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享
本文参考美国FDA发布的《注射剂可见异物检查行业指南(草案)》,同时结合国内外相关指南和审评工作,从可见异物概念、风险评估、生产过程控制和样品检查、生命周期管理等方面对注射剂可见异物的控制策略进行介绍。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享
电子显微镜(EM)的重要性不言而喻,但是想要适得其用却并不容易。本文从样品的制备、载网的选择,到仪器的操作与使用,再到图像和数据的分析进行介绍。
2023/10/08 更新 分类:科研开发 分享
研究人员详细介绍了一种通过一次离子减薄就能制备多个TEM截面样品的方法,该方法极大地提高了TEM制样的效率,同时避免了分批制样带来的随机误差。
2023/11/21 更新 分类:科研开发 分享
该工作通过详细的软包电池制备流程、工艺展示了基于实验室级(<5 g)材料的软包电池验证路线。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享