笔者拥有十来年的研发经验，试验由浅入深，从模仿和遵守，到理解和变通。而针对强制降解试验，业内多年来本就讨论纷纭，但求本次深入浅出——未尽之处，感谢各位看官谅解。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

生物材料能够模仿天然牙齿组织的结构和功能，具有生物相容性和生物可降解性，可有效替代传统的牙科材料，从而提高治疗效果和患者的生活质量。

2023/08/13 更新 分类：行业研究 分享

近日，来自上海科技大学的凌盛杰和复旦大学江立波教授团队进行了模仿自然组织结构和力学的仿生工程纤维用于肌腱修复和再生的相关研究。

2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享

仿制药获批上市需满足一定的药学和临床要求，其中，关键的临床试验即为生物等效性（bioequivalence，BE）研究。另一方面，BE研究也广泛地应用于新药领域，可用于支持改良型新药、新药变更/新增规格、固定剂量复方等类型的注册申请。

2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月6日，科研驱动型医疗器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝关节系统。

2023/04/11 更新 分类：热点事件 分享

再鼎医药6月30日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了FcRn拮抗剂卫伟迦（艾加莫德α注射液）的生物制品上市许可申请。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

相转变温度法是制备纳米乳的一种低能乳化法，其利用了含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的亲水亲油性随温度升高或降低发生变化的特性实现乳化目的。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了有关振型的几个概念：振型参与系数，振型的有效质量，，有效质量系数，振型参与质量及振型参与质量系数。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文梳理了常见pH敏感性生物材料（包括pH敏感性脂质体、pH敏感性水凝胶、pH敏感性胶束、pH敏感性复合材料）的定义、作用机理以及在药物研究中的应用，并讨论其未来的研究方向与面临的挑战，期望早日实现真正的产品化和临床化。

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文主要分享了改良型新药的研发经验。

2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享