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11月2日,生态环境部、工业和信息化部、卫生健康委联合印发《优先控制化学品名录(第二批)》。
2020/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了微生物的耐药性,微生物对水性涂料的污染分析,水性涂料生产的各个环节都可能引入微生物及如何从根本上控制水性涂料中的微生物。
2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文阐述了《中国药典》2020年版新增通则“生物制品病毒安全性控制”的原则和框架起草考量以及该通则的作用、地位和意义。
2022/05/20 更新 分类:法规标准 分享
随着仿制药一致性评价研究工作的进一步发展,到2018年大多数仿制药产品面临进行生物等效性研究,不防来看看日本、美国、欧盟对BE试验的设计与接收标准有何差异,日本在BE研究方面的控制策略,质量源于设计,深入了解产品的性质,才能完善试验设计。
2023/01/20 更新 分类:科研开发 分享
冻干制剂是一种非常重要的制剂,被广泛的应用到各种药品的生产过程中。在生产过程中,由于冻干制剂降低微生物、内毒素污染和微粒污染等过程复杂性较高,因此对其进行质量风险分析及控制要点分析就显得格外重要。
2021/07/16 更新 分类:生产品管 分享
该文结合国内外药品生产质量管理领域药品共线生产的法规要求,对检查过程中发现的共线生产问题进行梳理、总结,从药品上市许可持有人、药品生产企业两个角度分析了共线生产管理存在的风险,并提出了共线生产的持续改进策略和防止污染与交叉污染的措施建议。
2023/04/05 更新 分类:生产品管 分享
要实现从农田到餐桌的全程控制,首先需要对食品的整个过程进行研究,掌握各个环节中终产品食品安全产生影响的关键控制点,以婴儿配方食品为例要考虑牧场可能的污染、奶牛使用
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
虫害对食品企业的威胁是日常不可避免的,在IS022000食品安全管理体系和GB/T27341 HACCP体系中都明确提出了对虫害控制的要求。如果顾客购买到受到虫害污染或者含有虫害的食品,轻则引
2016/04/26 更新 分类:生产品管 分享
医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同,特别是无菌生产,不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供所谓的“无菌”环境(无菌室)。
2017/03/28 更新 分类:生产品管 分享
本文针对某航天产品正弦振动试验的过载停机故障,从Simcenter Testlab软件的角度分析了原因,并通过设计三组实验,结合分析数据,验证软件加速度限控制功能和通道量程设置工作机制,为后续基于Simcenter Testlab振动试验中限幅通道加速度限控制的使用提供了技术参考。
2020/09/12 更新 分类:法规标准 分享