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本文对BCC的特性、检测及风险评估和控制策略进行阐述,为非无菌水性基质药品中BCC的研究和控制提供参考。
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
随着人们生活质量的逐渐提高,乳制品已经成为人们日常生活中的必需品,逐渐步入广大人民群众的日常生活当中。尤其是近些年来乳品加工技术得到了长足的发展,但在微生物污染与控制上,仍需要进一步的完善和改进。
2020/09/21 更新 分类:科研开发 分享
1、采用综合措施,控制田间产毒素真菌的危害,把田间危害减小到最低程度。 2、在粮食、食品和饲料的加工和贮藏过程中要注意环境和卫生条件的控制,减少霉变。特别要控制好温、
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
压差控制是维持洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。为了保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰,对无菌医疗器械洁净室压差必须进行控制。本文整理了洁净室压差控制的相关要点,供大家参考。
2021/03/17 更新 分类:生产品管 分享
美国FDA在2011年发布《水产品危害分析和关键控制点(HACCP)指南》第4版,在产品描述、危害控制策略、关键限值等内容上均有较大变化
2016/03/08 更新 分类:生产品管 分享
本文将对各国元素杂质的控制现状、检测方法、控制策略等进行简要介绍,以期为我国原料药生产企业提高产品质量提供参考。
2018/03/28 更新 分类:法规标准 分享
本文结合化合物结构特点、原料药合成路线、制剂处方工艺、降解途径和相关文献资料,对其有机杂质进行分析,并探讨相应的杂质控制策略,以期为仿制药的杂质研究工作提供参考思路。
2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享
综述药品遗传毒性杂质控制相关指南和法规,为制药企业执行国际标准和准则提供一些建议和思路。
2020/01/19 更新 分类:科研开发 分享
元素杂质控制的法规背景,原料药中元素杂质来源与评估,原料药中元素杂质的控制策略 .
2021/05/30 更新 分类:科研开发 分享
对于原料药的杂质控制来说,起始物料中所含杂质以及这些杂质在后续反应中的转化产物可能带入到原料药中,同时起始物料的某些质量属性也可能对后续反应产生影响。
2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享