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研究人员采用宏观观察、化学成分分析、力学性能测试、金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析等方法对该螺柱的断裂原因进行分析，以防止该类问题再次发生。
2024/01/30 更新 分类：检测案例 分享
本要点适用于化学仿制药注射剂注册申请人按照“国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018 年第 20 号）”要求
2019/07/18 更新 分类：生产品管 分享
本文所涉及的透明质酸钠类面部注射填充材料是指用于面部组织注射填充以纠正皱纹的产品
2020/08/17 更新 分类：科研开发 分享
本文对中药注射剂的临床疗效、安全性以及风险防控思路等进行了概括和总结，旨在为读者提供客观信息，为中药注射剂的临床合理应用和生产风险防控提供参考。
2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品的制备流程，基本工艺及工艺中存在的问题及解决办法
2021/09/28 更新 分类：科研开发 分享
10月19日消息，康德莱的“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准，该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。
2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了如何利用膜分离技术生产注射用水及注射用水膜分离工艺面临的挑战和机遇。
2022/03/16 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享
本文旨在对《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》文件中涉及的指导原则等文件做出批注，供参考学习。
2022/12/19 更新 分类：法规标准 分享
本文参考国内外指导原则，结合特殊注射剂的制剂特点，简要探讨化学药品特殊注射剂仿制药开发过程中药学研究需要关注的内容和技术要求。
2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享
