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  • 2018版洛氏硬度试验(GB/T 230.1)布氏硬度试验(GB/T 231.1)标准解读

    GB/T 230.1-2018«金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法»与GB/T 231.1-2018«金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法»均已完成更新颁布,分别于2018年12月1日及2019年2月1日实施。

    2019/04/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 广汽本田召回222674辆发动机中冷器出口处空气流速设计问题汽车

    本次召回范围内车辆由于发动机中冷器出口处空气流速设计的原因,车辆在大雨等高温高湿环境下行驶时,可能导致少量冷凝水在中冷器出口处聚集,在这种情况下急加速时有冷凝水滴被吸入燃烧室造成发动机缺火,极端情况下可能使发动机进入保护模式,从而导致车辆出现行驶中加速受限等情况,存在安全隐患。

    2019/08/08 更新 分类:监管召回 分享

  • 国产元器件降额参数、降额等级与降额因子速查手册

    国产元器件降额参数、降额等级与降额因子 元器件种类 降 额 参 数 降 额 等 级 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 电源电压 0.70 0.80 0.80 输入电压 0.60 0.70 0.70 放大器 输出电流 0.70 0.80 0.80 功 率 0.70 0.75 0.80 最高结

    2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局发布EB病毒核酸检测试剂等4项注册技术审查指导原则

    国家药品监督管理局组织制定了《EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》

    2020/03/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南

    为加强对植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作,进一步贯彻国家食品药品监督管理总局有关规范实施具体要求,依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》,本指南针对《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》中重点检查条款进行解释和说明,并归纳明确了植入性医疗器械生产质量管理体系中重点环节的审

    2020/08/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 国际电工委员会发布CISPR 14-1:2020、CISPR 14-2:2020新版标准

    IEC/CISPR(国际电工委员会无线电干扰特别委员会)在8月31日和9月7日先后发布了CISPR 14-2:2020和CISPR 14-1:2020两项国际标准2020版。该两项标准由IEC/CISPR/F WG1负责起草修订。

    2020/09/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 新修订《药品注册管理办法》配套规范性文件梳理

    今年3月30日,新修订《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)发布,并于7月1日起施行。该《办法》落实《药品管理法》中对药品注册管理的要求,将2015年以来药品注册管理领域一系列改革成果固化和完善,为我国药品高质量发展奠定坚实法治基础。随后,药品监管部门发布诸多配套规范性文件及技术指导原则,进一步规范药品注册行为,稳步推进药品注册管理工作。

    2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 多项涂料、胶粘剂VOCs限制国标12月1日起实行

    2020年12月1日起,《胶粘剂挥发性有机化合物限量》(GB33372-2020)、《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》(GB38508-2020)、《工业防护涂料中有害物质限量》(GB30981-2020)、《建筑用墙面涂料中有害物质限量》(GB 18582-2020)、《车辆涂料中有害物质限量》(GB18581-2020)、《木器涂料中有害物质限量》(GB18581-2020)等国标开始生效实施。

    2020/12/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 锶离子治疗心肌缺血/再灌注损伤研究获进展

    近日,中国科学院上海硅酸盐研究所研究员常江团队与中科院上海营养与健康研究所杨研究员黄恬团队合作,揭示了缓释活性锶离子的可降解水凝胶可通过改善心肌缺血/再灌注后心肌细胞存活、促进血管新生有效恢复损伤心脏心功能和抑制纤维疤痕。相关研究成果以Strontium ions protect the hearts against myocardial ischemia/reperfusion injury为题,发表在Science Advances上。

    2021/01/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 燃!MDx2021首批嘉宾揭晓 | 药监局/卫健委/疾控中心/金域/致善/博奥生物/优思达等嘉宾确认出席!

    2021年5月20-21日,由中国医疗器械行业协会IVD分会和厦门大学分子诊断教育部工程研究中心合作支持,上海商图信息BIOMAP主办的由MDx 2021第七届中国先进分子诊断技术与应用论坛将在上海新发展亚太JW万豪酒店盛大召开。

    2021/03/10 更新 分类:培训会展 分享