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  • 多项涂料、胶粘剂VOCs限制国标12月1日起实行

    2020年12月1日起,《胶粘剂挥发性有机化合物限量》(GB33372-2020)、《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》(GB38508-2020)、《工业防护涂料中有害物质限量》(GB30981-2020)、《建筑用墙面涂料中有害物质限量》(GB 18582-2020)、《车辆涂料中有害物质限量》(GB18581-2020)、《木器涂料中有害物质限量》(GB18581-2020)等国标开始生效实施。

    2020/12/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 锶离子治疗心肌缺血/再灌注损伤研究获进展

    近日,中国科学院上海硅酸盐研究所研究员常江团队与中科院上海营养与健康研究所杨研究员黄恬团队合作,揭示了缓释活性锶离子的可降解水凝胶可通过改善心肌缺血/再灌注后心肌细胞存活、促进血管新生有效恢复损伤心脏心功能和抑制纤维疤痕。相关研究成果以Strontium ions protect the hearts against myocardial ischemia/reperfusion injury为题,发表在Science Advances上。

    2021/01/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 燃!MDx2021首批嘉宾揭晓 | 药监局/卫健委/疾控中心/金域/致善/博奥生物/优思达等嘉宾确认出席!

    2021年5月20-21日,由中国医疗器械行业协会IVD分会和厦门大学分子诊断教育部工程研究中心合作支持,上海商图信息BIOMAP主办的由MDx 2021第七届中国先进分子诊断技术与应用论坛将在上海新发展亚太JW万豪酒店盛大召开。

    2021/03/10 更新 分类:培训会展 分享

  • GB/T 229-2020《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》已正式实施

    国家标准GB/T 229—2020《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》按照GB/T 1.1—2009的规则起草,由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2020年9月29日发布,2021年4月1日起实施,代替原国家标准GB/T 229—2007《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》。

    2021/04/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)发布

    近日,国家原子能机构、科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药监局等8部门在京联合举办发布会,正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》(简称《规划》)。《规划》是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域的纲领性文件,旨在推动医用同位素技术研发和产业发展,对推动放射性药物等产业发展具有重要意义。

    2021/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • GJB1621.7A-2006环境适应性要求和试验方法解读

    GJB1621.7A-2006环境适应性要求和试验方法,GJB1621.7A-2006技术侦查装备如地面固定、车载、便携、舰船载、机载和星载技术侦查装备,为制定装备战术技术要求和技术条件提供基本依据,并为装备检验提供统一的环境试验方法。

    2021/07/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国首个盐酸氨溴索喷雾剂正式获批,罗欣药业独家研制填补儿童用药市场空白

    2021年8月2日,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)宣布,其下属子公司山东裕欣药业有限公司(以下简称“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》,中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅®(通用名:盐酸氨溴索喷雾剂)正式获得国家药品监督管理局批准。

    2021/08/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 三部委做好第二批实施医疗器械唯一标识工作

    2021年1月1日起,首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务,第二批实施医疗器械唯一标识工作有关事项公告如本文所述。

    2021/09/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品上市许可持有人药品定期安全性更新报告撰写常见问题浅析

    药品定期安全性更新报告( Periodic Safety Update Report,PSUR) 是药品上市许可持有人落实药品安全主体责任和开展药物警戒的重要内容。近年来,国家对药物警戒工作重视程度不断提高,药品上市许可持有人对PSUR 工作认知和落实显著增强。本文就我省药品上市许可持有人PSUR 撰写常见问题进行分析,旨在提高药品上市许可持有人PSUR 撰写能力。

    2021/09/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》主要修订内容

    为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(2021年第72号公告),该技术指导原则于2021年9月16日发布实施,原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号)同时废止

    2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享