医械相关法规中要求为确保与产品直接接触设备的清洁规程的有效性，应当进行清洁验证。也就是说我们要对我们所使用的清洁方法和程序要进行验证，证明清洁方法确实有效，证明清洁程序的科学性和效性，不会对下批次产品造成污染和交叉污染。要清洁验证就得先有清洁SOP，下面就谈一下编写清洁SOP过程中我们所要关注的点。

2020/09/22 更新 分类：实验管理 分享

本文研究使用实验设计方法来定义中型散装容器（IBC）的不同清洁程序。作者用高溶解性低剂量产品和相对溶解性不好高剂量的产品构成实验的输入变量评估了这种新方法。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文研究使用实验设计方法来定义中型散装容器（IBC）的不同清洁程序。作者用高溶解性低剂量产品和相对溶解性不好高剂量的产品构成实验的输入变量评估了这种新方法。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

对于共线生产的药品，前一药品生产后必须对其生产设备采取有效的清洗程序，使活性残留减少至“可接受的水平”，从而避免影响下一产品的有效性和安全性。清洁验证则是证实清洗程序有效且合理的必要技术手段。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

正如可以预料的那样，清洁和制备塑料表面的程序几乎与聚合物类型一样多。一些程序便宜并且容易完成;其他人不是。大多数塑料类型都有一些强烈建议的程序，以获得最佳的涂层表面处理效果，但用户往往面临许多同样有效的选择，或者更糟的是，在强度水平方面存在相互矛盾的建议。

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了有关清洁验证的52个问题与解答，包括：清洁方法，清洁限度，清洁验证风险评估，清洁效期等相关问题。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

如何做好药品清洁验证。

2022/01/27 更新 分类：科研开发 分享

环境表面清洁消毒标准操作流程

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药清洁验证与确认。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药持续清洁确认。

2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享