美国 FDA 于 1 月 8 日更新指南，将汽化过氧化氢（VHP）重新归类，从既定的 B 类灭菌工艺更新为既定的 A 类灭菌工艺。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

【问】产品的终端灭菌是否可以由委托方自己进行？如果可以，那后续生产地址是否需要增加委托方灭菌的地址？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide），即气化过氧化氢，是一种高效的消毒灭菌技术，特别适用于洁净环境的消毒。以下是对VHP洁净环境消毒灭菌与确认验证的详细阐述。

2024/11/30 更新 分类：科研开发 分享

航空机载设备/航空军用设备常规的环境试验检测项目包括：高温,低温，湿热，振动，盐雾，机械冲击，温度冲击试验，碰撞试验等。

2016/11/21 更新 分类：法规标准 分享

本研究旨在探讨环氧富锌涂层配套体系在高湿热、高盐、高辐照环境下的防护性能及其作用机制。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

毒灭菌实是采用多种物理、化学或生物学方法使细菌的生长代谢活动受到抑制、甚至死亡。消毒灭菌在医学实践上有着重要意义：可切断传播途径、控制感染扩散造成的危害；也可杀灭

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

环氧乙烷灭菌以其适用范围广泛、成本低、可操作性等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。

2019/09/26 更新 分类：科研开发 分享

辐射灭菌凭借其低温无菌，无残留，操作安全等优势，越来越广泛应用于医疗器械产品。

2018/06/06 更新 分类：行业研究 分享

医用设备的灭菌是医疗中最重要的处理过程之一，可以杀灭医用和牙科设备上所有的活体微生物，包括细菌、孢子、病毒和真菌等，从而保证这些设备的安全和反复使用。

2018/07/04 更新 分类：科研开发 分享

无菌医疗器械包装是最终灭菌医疗器械安全性的保障,也被认为是“医疗器械组成的一部分”

2019/02/26 更新 分类：科研开发 分享