国家药品监督管理局组织对椎间融合器、半导体激光治疗机等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。

2022/04/20 更新 分类：监管召回 分享

GI Dynamics在英国临床糖尿病学家协会 (ABCD)公布EndoBarrier最新的临床研究数据，显示经过EndoBarrier治疗的糖尿病患者在体重、血糖控制、血压和胆固醇都有积极疗效。

2023/04/10 更新 分类：热点事件 分享

2023年11月7日，美国食品和药物管理局批准了Paradise Ultrasound Renal Denervation（RDN）系统用于治疗高血压，成为美国第一个获得FDA批准的经皮去肾神经术（RDN）。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

百多力公司用于慢性肢体缺血（CLTI）患者的Freesolve膝下可吸收镁支架（BTK RMS）获得了美国食品及药物管理局（FDA）的突破性器械认定。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月1日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的宽限期将正式结束，届时将实施全新的软件即医疗设备（SaMD）监管规则。这一变化是对医学领域日益创新的软件功能的积极回应。

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定

2024/07/02 更新 分类：监管召回 分享

人工心脏瓣膜是用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的植介入医疗器械。截至2024年6月30日，人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械有效产品注册总数为62件，其中国产产品有23件，进口产品39件，国产化率为37.1%。

2024/08/16 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17个品种进行了产品质量监督抽检，有24批（台）产品不符合标准规定。

2024/09/12 更新 分类：监管召回 分享

中天外周血栓抽吸解决方案是中天医疗基于其在神经血管系统内成功治疗大血管闭塞的经验，专门设计研发的用于清除外周动脉血栓栓塞的创新解决方案。

2024/10/06 更新 分类：行业研究 分享

通报号: G/TBT/N/JPN/486 ICS号: 11 发布日期: 2015-05-11 截至日期: 2015-05-11 通报成员: 日本 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 药事法规定的指定物质（827种指定物质：这些物质具有共

2015/09/17 更新 分类：其他 分享