今日，国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器（医用制氧机）、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检，共52批（台）产品不符合标准规定。

2020/12/31 更新 分类：监管召回 分享

随着外周介入手术研究的细致深入，血管介入治疗已经成为多种特定疾病的首选或联合疗法，占所有疗法的半壁江山，而相关的球囊、支架减容装置等介入器材应用前景更是广阔。

2021/04/27 更新 分类：行业研究 分享

今日，国家药品监督管理局通报，近期组织对半导体激光治疗机、鼻内窥镜、手术衣等12个品种进行了产品质量监督抽检，有23批（台）产品不符合标准规定

2021/09/15 更新 分类：监管召回 分享

医疗内镜作为诊断、微创治疗的核心部件。是国内医疗器械的主要发展方向之一，在传统内镜技术上。目前，国产器械厂商跟国外企业还有不小的差距！

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织对椎间融合器、半导体激光治疗机等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。

2022/04/20 更新 分类：监管召回 分享

GI Dynamics在英国临床糖尿病学家协会 (ABCD)公布EndoBarrier最新的临床研究数据，显示经过EndoBarrier治疗的糖尿病患者在体重、血糖控制、血压和胆固醇都有积极疗效。

2023/04/10 更新 分类：热点事件 分享

2023年11月7日，美国食品和药物管理局批准了Paradise Ultrasound Renal Denervation（RDN）系统用于治疗高血压，成为美国第一个获得FDA批准的经皮去肾神经术（RDN）。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

百多力公司用于慢性肢体缺血（CLTI）患者的Freesolve膝下可吸收镁支架（BTK RMS）获得了美国食品及药物管理局（FDA）的突破性器械认定。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月1日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的宽限期将正式结束，届时将实施全新的软件即医疗设备（SaMD）监管规则。这一变化是对医学领域日益创新的软件功能的积极回应。

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定

2024/07/02 更新 分类：监管召回 分享