对于医疗器械而言，使用生成式AI生成的内容可以帮助确定可能的临床诊断、治疗方案，并为患者、医疗保健专业人员和其他人提供复杂医疗数据中的新关联，这对医疗保健大有裨益。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

生物相容性测试是生物学评价的重要内容，但不是全部内容。生物学评价应优先考虑现有资料的整理分析，其核心原则是：能用资料分析解决的就不进行试验，能用物理化学实验解决的就不进行生物试验，能用体外试验解决的就不进行体内试验。

2020/09/12 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗，为了在临床使用中维持上述功能，医疗器械生产企业需确定产品的使用期限，在该期限内，要能够同时满足产品的安全使用和有效使用，即在使用期限内，有源医疗器械要同时满足安全要求和性能要求。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

可靠性物理分析（也俗称失效物理分析，失效分析）更多的是了解器件材料在各种应力条件下的变化最终导致失效的物理或者化学机制，从而通过设计避免或者是量化这些物理和化学机制对最终产品可靠性的影响。

2019/12/24 更新 分类：科研开发 分享

血管支架是用于治疗冠心病等血管性疾病的一种植入血管狭窄性病变区的金属丝管状器械。

2018/07/02 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局组织对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检，共27批（台）产品不符合标准规定。

2020/11/17 更新 分类：监管召回 分享

DaVingi是一种经导管三尖瓣治疗器械，其通过右颈内静脉进入，克服传统瓣环很多不足。

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了帕母医疗的用于治疗肺动脉高压的多极同步肺动脉射频消融导管。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

麻醉：是使机体通过注射药物或者其他方式，使机体达到无意识、无记忆、无痛、肌松并且可逆的状态，从而完成相关操作和治疗技术。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

Glaukos宣布其产品---iStent infinite获FDA批准上市，iStent infinite可以用于降低药物和手术治疗无效的原发性开角型青光眼患者。

2022/08/07 更新 分类：热点事件 分享