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国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。
2024/07/30 更新 分类:监管召回 分享
近日,国内首批商品化试剂盒检测方法出入境检验检疫行业标准正式发布
2016/12/19 更新 分类:法规标准 分享
化学试剂的分类试剂分类的方法较多。如按状态可分为固体试剂、液体试剂。按用途可分为通用试剂、专用试剂。按类别可分为无机试剂、有机试剂。
2018/06/21 更新 分类:实验管理 分享
大家知道,家庭自检是个趋势,过敏原检测也是个趋势,因此过敏原层析试剂的开发就比较有市场前景。那么,过敏原层析试剂的开发关键点有哪些呢?
2023/05/21 更新 分类:科研开发 分享
甲状腺球蛋白(Thyroglobulin,Tg)测定试剂是指利用抗原抗体反应的免疫学方法对人血清、血浆中的甲状腺球蛋白进行体外定量检测的试剂。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享
塑料燃烧常见测试方法、测试标准及意义
2017/11/14 更新 分类:法规标准 分享
差速器疲劳测试时开裂失效分析
2023/11/17 更新 分类:检测案例 分享
我司计划注册一款体外诊断试剂,其预期用途为“用于检测某种药物的浓度”,整个反应系统中需要的样本萃取液、质控品、校准品、内标溶液是否可以合并注册为一个试剂盒?
2025/01/24 更新 分类:法规标准 分享
塑料材料已被广泛的应用在各个领域。然而,在使用过程中,塑料如果接触到一些特定的化学试剂,会在很低的应力下发生失效,即发生环境应力开裂(ESC)。研究表明,大约有30%塑料制件失效都与材料的环境应力开裂相关。
2015/09/17 更新 分类:实验管理 分享
2017年11月15日,美国FDA批准了由纪念斯隆•凯特琳癌症研究中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center,简称MSK)申报的基于高通量测序技术的肿瘤多基因性能检测试剂MSK-IMPACT™上市。
2021/04/11 更新 分类:法规标准 分享