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伽马辐照技术为用户和监管者所熟知,因此,它已被许多行业广泛采用,以提高产品的安全性和质量。世界各地的监管机构已批准大量的医疗器械产品通过伽马辐照进行消毒,如今超过40%的一次性医疗器械都是采用该技术进行消毒。这使其成为处理体积最大的辐照灭菌技术,大约相当于用环氧乙烷 (EO) 气体处理的体积。因此,伽马辐照对于确保满足全球市场对无菌医疗器械的需求
2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享
目前,医疗器械环氧乙烷(EO)残留两种测定方法
2019/06/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布医用防护器械环氧乙烷加速解析应急参考方法
2020/03/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍不同材料对环氧乙烷的吸附能力。
2020/09/02 更新 分类:科研开发 分享
环氧乙烷(EO)残留限量的指标如何确定?
2021/06/17 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了环氧乙烷和2-氯乙醇的残留检测方法。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
更换环氧乙烷供应商的病毒灭活验证
2023/11/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了手提式高压蒸汽灭菌锅灭菌知识问答。
2024/04/13 更新 分类:科研开发 分享
一次性结扎夹也叫闭合夹,常采用高分子材料(如POM)注塑而成,置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌,根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹,一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。
2021/03/23 更新 分类:法规标准 分享
请问环氧乙烷残留对无菌检验结果是否会有影响,会不会因为环氧乙烷残留而造成无菌检验假阴性的结果?
2023/01/31 更新 分类:法规标准 分享