您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 2021年全球排名前十的心脏疾病医疗器械初创公司在开发哪些产品

    据《中国心血管病报告2018》调查数据,中国约有心血管疾病患者2.9亿,我国心脏及大血管介入市场规模超600亿元,其中细分产品包括人工瓣膜、起搏器、导管球囊、血管支架等。由于此行业进入壁垒高,不少产品仍处于国外垄断状态,国际巨头企业包括雅培、美敦力以及库克等。为了整体把握此赛道的市场竞争格局和未来技术发展方向。本文根据目前公布的融资金额,对国内外的

    2021/01/15 更新 分类:行业研究 分享

  • Revita:2型糖尿病治疗用球囊导管

    糖尿病是一个困扰全球健康问题。据WHO公布的数据显示,全球糖尿病患者人数从1980年的1.08亿增加到2014年的4.22亿。而我国约有1.2亿人罹患糖尿病。糖尿病是失明、肾衰竭、心脏病、中风和下肢截肢的主要原因。全球4.22亿糖尿病患者中其中绝大多数是2型糖尿病。虽然年龄和家族史会导致病情的发展,但高血压和超重是主要的危险因素。

    2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享

  • PTCA球囊的研发进展及不同特征

    四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)并获得成功,开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点,但球囊仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析,美国每年进行的PCI超过965000例。

    2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 球囊间隔器InSpace获得了FDA认证

    近日,全球骨科巨头企业史赛克的肩部可植入的球囊间隔器InSpace获得了FDA认证。据悉,InSpace可以帮助患者修复撕裂的肩袖,为外科医生的肩部连续护理提供了一种新选择,使他们能够更好地满足患者的需求。

    2021/07/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 一级召回!因漏液召回4338主动脉内球囊泵,已致1人死亡71人投诉

    Getinge/Datascope/Maquet因液体泄漏报告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵(IABP),FDA已经确定这是一类召回,是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

    2021/12/17 更新 分类:监管召回 分享

  • Selution SLR:完成首例载药球囊治疗勃起功能障碍

    Perfect-Selution FIM 研究是为了评估Selution SLR用于治疗勃起功能障碍 (ED) 的 安全性和有效性。参与患者都患有远端内阴部 -阴茎动脉狭窄疾病和勃起功能障碍。他们被随机分配接受 Selution SLR 治疗或普通旧球囊血管成形术,随访期为12周。

    2022/09/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 冠脉钙化冲击波球囊技术发展与代表产品

    冠脉钙化是冠脉介入最难攻破的难题之一,一直以来并没有完全满意的解决方法。冲击波球囊作为处理钙化病变的最新手段,因其效果明显、操作简便、安全性高等特点,近年来受到临床医生的关注和认可。

    2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款主动脉内球囊反搏泵获批上市!

    近日,安徽通灵仿生科技有限公司研发的主动脉内球囊反搏泵TL-IABP-100正式取得三类医疗器械注册证(国械注准20253080105)获批上市,成为中国首款具有完全自主知识产权的IABP。

    2025/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 专业详解医用面罩

    本文介绍的为连接呼吸球囊、麻醉机和无创呼吸机的连接面罩,简称面罩。

    2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 一台手术用破四个球囊!业内呼吁“低价中标”理念应客观评价

    从心脏支架到冠脉球囊,集采已经覆盖到医疗器械高值耗材领域。去年8月起,国家组织针对冠脉支架等高值医用耗材展开集中带量采购的工作。今年以来,冠脉支架、冠脉球囊等高值医用耗材的集采在全国各地相继落地,用于冠脉介入治疗全程的医疗器械降价路径几乎已成定局。

    2021/08/23 更新 分类:热点事件 分享