广东2022年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果。

2022/02/16 更新 分类：监管召回 分享

近日，北京市药监局发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》征求意见稿

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享

24日，山东药监局发布《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

河南一械企未建立质量管理体系被罚84万法人10年禁业

2022/07/05 更新 分类：监管召回 分享

近日，北京药监局发布《医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则》征求意见稿。

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享

6日，北京市药监局发布《医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（征求意见稿）》

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享

《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》（含解读）

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享

新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》主要变化解读

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药监局官网发布了关于《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的常见问题，并给予了权威解答。

2022/11/09 更新 分类：法规标准 分享

公告机构关于将“混合审核”应用于MDR/IVDR下的质量管理体系评估的文件

2022/11/12 更新 分类：监管召回 分享