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  • 医疗器械原材料清洗验证考虑因素

    本文介绍了生产企业在选择产品清洗工艺及过程确认时应当考虑的内容。

    2023/08/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何确定药品中间产品的存放时限?如何确认/验证?需要多少批次?

    本文介绍了如何确定药品中间产品的存放时限的问题。

    2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于清洁验证的阶段性生产方式的持续验证状态管理研究

    分析了生产结束到设备清洁的时间间隔的界定与确认。

    2024/07/19 更新 分类:生产品管 分享

  • 企业仪器校准完成后,还需进行哪两项工作?

    在我们做完仪器校准之后,还有两件很重要的事情要做:1、证书归档。2、计量确认。

    2024/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟关于动物源性食品安全的HACCP制度

    HACCP制度包含两层含义:其一是危害分析,即要求食品生产者对食品生产过程的每一个步骤做出分析,确定危害产生的环节、识别危害的种类、找出危害的来源并采取预防控制措施,危

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • ISO9001质量管理体系产品防护过程的控制要点

    ISO9001 质量管理体系 产品防护过程的控制要点 一、 识别需要采取防护的场合,一般有下列情况需要采取防护措施,如: a )内部处理期间,如采购产品、生产过程中的产品的搬运、贮

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 美日中三国GMP比较

    美国在食品GMP的执行和实施方面做了大量的工作,1996年版的美国CGMP第110节内容包括:定义、现行良好生产规范、人员、厂房及地面、卫生操作、卫生设施和设备维护、生产过程及控制

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 食品GMP认证简介

    “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 关于绿色食品标准执行的基本原则

    (一) 绿色食品标准包括产地环境质量、生产过程、产品质量、包装贮运等方面的标准。 (二) 申请和已获得绿色食品标志使用权的企业应严格按照相应的绿色食品标准组织生产和管

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • QS的意义

    1、获得入市资格:是产品进入市场的有效通行证。 2、规范食品生产:依照产品良好生产操作规程规范产品的生产过程。 3、提高产品质量:通过质量体系的建立和有效运行,对产品实

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享