本研究结合中国药学会承担国家药品监督管理局有关翻译美国FDA《特定药物的生物等效性指导 原则》相关工作，对FDA对透皮贴剂生物等效性有 关内容进行介绍和分析，为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

本文从制作工艺、材料、与人体接触风险以及国内外生物学评价标准的差异等方面对预灌封注射器进行了系统分析，探讨将预灌封注射器作为一个系统进行生物相容性试验的可行性。

2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享

本文从该指导原则的新增背景、起草过程、国内外药典比较和主要内容解读等几方面进行了阐述，并对未来该通则内容的完善进行了初步展望。

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享

建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库，为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。

2023/06/08 更新 分类：生产品管 分享

近年来，随着生物技术和临床医学的飞速发展，微创介入生物材料和器械已成为治疗心血管疾病的有效手段之一。

2023/06/30 更新 分类：行业研究 分享

在进行质谱分析前，要根据样品状况和分析要求选择合适的质谱仪。

2017/05/19 更新 分类：实验管理 分享

XPS原理及其在表面分析中的应用

2017/11/03 更新 分类：法规标准 分享

在镀液分析过程中，只有选用合理的分析方法，才能准确测定镀液中各成分含量，从而有效地维持镀液质量的稳定，保证镀层的质量

2018/06/05 更新 分类：科研开发 分享

质谱概念于1913年由Thomson提出，经过不断的发展，近年来以其高灵敏度、高准确性和多通道检测成为分析检测领域最核心的技术之一。它的原理是根据不同质荷比（m/z)的带电粒子在电磁场中运动行为的差异而进行识别和检测。

2021/01/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍分析实验室仪器耗材使用注意事项

2021/04/06 更新 分类：实验管理 分享