体外诊断试剂的分析性能评估中要求使用不同来源的样本进行研究，如何理解“不同来源”？

2022/04/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械“过程确认”的法规与标准要求和样本量确认。

2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享

问：对于免于临床试验的体外诊断试剂产品，不同的样本类型应如何进行临床评价？

2023/04/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂产品建立90%参考限的置信区间，应选择不少于多少例样本？

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂产品建立95%参考限的置信区间，应选择不少于多少例样本？

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

为配合 2014 年 6 月 18 日 修订公布的“烟酒管理法”，并强化烟酒业者的管理， 2014 年 12 月 22 日 ，台湾地区“财政部”发布台财库字第 10303782020 号令，修订“烟酒管理法施行细则”，

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

2015 年 3 月 12 日 ，美国消费品安全委员会（ CPSC ）和 MM ’ S World Store 联合宣布对中国产儿童休闲裤实施自愿性召回。

2015/03/21 更新 分类：监管召回 分享

【改革创新•山东实践】企业标准自行公开 释放社会创新活力 文章来源：服务业标准部 更新时间：2015-09-17 17:12 [视频库视频: H264_mp4_500K] 相关新闻

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

2015 年 5 月 1 日，台湾地区“财 政部”、“ 卫 生福利部”发布 台 财库 字第 10403643220 号、 部授食字第 1042000858 号令， 修订“ 进 口酒 类 查 验办 法”，并更名为“ 进 口酒 类 查 验

2015/09/16 更新 分类：其他 分享