小样本量预试验（也称为可行性试验）是指在注册临床试验正式开展前，用标准物质或只用少量样品进行试验，在小范围人群中开展的样本量较少的临床试验，以便摸索出最佳的试验条件，为正式试验打下基础。

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享

摘要： 笔者在研究进出口纺织品抽样方法时，发现现行SN纺织标准中关于抽样检验中存在的问题如抽样方案不科学、引用的抽样标准不恰当、实施抽取样本的方法不科学等，以及一些不

2015/12/17 更新 分类：法规标准 分享

CPK是Complex Process Capability index 的缩写，是现代企业用于表示制程能力的指标。 而PPK是SPC中控制图中用来计算工序能力或叫过程能力的指数，是指考虑过程有偏差时，样本数据的过程性能。

2016/04/22 更新 分类：生产品管 分享

了解XRD样本的要求、制备过程并细心的制作XRD样品，可以起到事半功倍的效果

2017/02/24 更新 分类：实验管理 分享

本数据取自 3715 份样本，最新更新时间：2016-04-25

2016/04/27 更新 分类：其他 分享

【问】仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

2024/07/25 更新 分类：法规标准 分享

由于目前市场上没有用于尿液样本检测的对比试剂，本司的上述两个产品临床计划用鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(电化学发光法)（样本为血液）进行对比，是否可行？

2024/10/10 更新 分类：法规标准 分享

通过实验设计，对试验或仿真进行合理安排，用尽可能少的样本次数分析产品性能和设计参数间的敏感度关系，从而确定设计参数，优化参数组合，分析参数波动对期望特性的影响。

2019/02/13 更新 分类：科研开发 分享

随着生物技术的不断进步，医疗器械有两大趋势：一是更加“高、精、整”，二是“简单、方便、个人健康管理”，在这样的背景下快速输出结果成为了产品发展的必然趋势。POCT具有快速出结果、方便（少量样本处理、操作简单）的特点，在发生急性疾病时，诊断时间极为关键；在传染病爆发时，筛查效率至关重要；当涉及到诸如血糖监测等慢性病管理时，简单是明智的选择。就

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 11 月 26 日 ，据香港食物安全中心消息，香港食物环境卫生署食物安全中心公布， 1 个枸杞菜及 1 个白菜样本被检出除害剂残余超出法例标准。中心正跟进事件，同时提醒市民食

2015/08/26 更新 分类：其他 分享