如何确定脊柱后路内固定系统动态试验的样本量？

2022/06/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械研发能否开展小样本临床试验。

2023/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了样本量估计需考虑的主要因素，样本量估计原理和方法，样本量估计的其他考虑，临床试验方案中对样本量估计的要求及常见问题答案。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

抽样分布：从已知的总体中以一定的样本容量进行随机抽样，由样本的统计数所对应的概率分布称为抽样分布

2017/07/22 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了抽样检验的基本概念和术语，抽样方案及接收规则，接收概率与OC曲线，抽样方法，抽样检验的运用，计数调整型抽样检验GB/T2828.1的使用程序及案例分析。

2022/02/27 更新 分类：科研开发 分享

介绍过程确认的样本量从法规背景、过程确认样本量决定的原理、数据类型、置信度和可靠性、AQL水平这五个方面来和大家介绍。

2020/04/17 更新 分类：法规标准 分享

8 月 11 日，美智库彼得森国际经济研究所（ PIIE ）发文分析中国汽车业全球化程度，并建议中国采取与欧盟或美国一致的监管标准，实现全球市场份额增长。 在过去 15 年间，较为成熟

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2015 年 8 月 26 日，美智库布鲁金斯学会（ Brookings ）发表文章，分析了本周二中国央行降低利率和法定存款准备金率的原因，具体如下。 第一，在目前这种不确定的环境下，提供一些货

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了诺沃库勒有限公司生产的创新产品“肿瘤电场治疗仪”的注册。

2020/05/14 更新 分类：科研开发 分享