刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，2023年11月3日，FDA颁布了临床电子体温计的最新指南文件《Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers》。

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对军用电子设备各种恶劣应用环境进行深入分析，列出了恶劣环境对设备在不同程度、不同方面造成的损坏。

2023/11/17 更新 分类：科研开发 分享

本文对2020年湖北省内注册及GMP符合性检查中发现的高频缺陷进行针对性分析，通过共性问题及法规要求，从药品生产特点，对电子秤使用的缺陷问题进行分析。

2023/12/22 更新 分类：生产品管 分享

电工电子产品EMC测试，电磁兼容试验主要包含EMI和EMS测试项目。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

本文将介绍医疗电子设备在设计、面临的主要挑战及监管方面的要点内容，并以自动体外除颤器（AED）为案例进行讨论。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》。

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

本文从“浴盆曲线”谈电子元器件各阶段开展的检测工作。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了汽车电子零部件电磁兼容EMC检测项目和测试标准。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

X射线光电子能谱法(X-ray photoelectron spectroscopy，XPS)属于侵入式分析技术，用来确定样品中化学元素的氧化状态。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享