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本文综述了近年来药审中心药品监管科学研究工作进展，参考欧美药品监管科学发展举措，提出对策和建议，以期更好地推动药品监管科学服务于药品科学监管。
2024/05/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了国外药品监管科学技术支撑情况及研究概况。
2020/11/16 更新 分类：法规标准 分享
深入开展医疗器械监管科学研究正当其时。
2021/11/17 更新 分类：监管召回 分享
本文主要介绍了我国医疗器械监管科学研究与实践。
2021/11/17 更新 分类：监管召回 分享
明确监管科学学科定位和培养高层次专业人才是促进监管科学可持续发展的基础和根本保障。本文梳理了监管科学在美欧日高校的学科设置、学术研究、人才培养和转化应用情况，对比分析了我国监管科学发展的特点和优势，提出在我国高校设置专业学位、培养监管人才的重要意义和发展路径。
2022/02/20 更新 分类：科研开发 分享
本文探讨了监管科学的定义及其与研究科学的区别，介绍了美国食品药品监督管理局（FDA）用于医疗器械开发的监管科学工具、优先事项及相关计划。
2024/06/23 更新 分类：科研开发 分享
科学监管体外诊断试剂临床试验
2022/08/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了鼻用创新制剂监管科学研究发展方向。
2023/12/28 更新 分类：行业研究 分享
本文通过介绍美国食品药品监督管理局（FDA）近年来开展的监管科学项目进展及监管经验，以期为进一步推动我国医药创新，形成更加包容和国际化的药品监管环境提供参考和借鉴。
2022/09/05 更新 分类：科研开发 分享
本文以成都高新区探索试行医疗器械流通环节智慧监管为例，浅析基层在探索监管科学、创新监管方式、提升监管效能方面取得的经验做法及监管成效。
2022/10/22 更新 分类：法规标准 分享
