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2021年6月,飞利浦宣布召回数百万台睡眠呼吸暂停和呼吸机。之后,飞利浦呼吸机召回事件不断发酵,数据显示,2021年飞利浦飞利浦在全球范围内召回的呼吸设备数量,已扩大至520万台。远高于最初估计的300万至400万台。在4月的财报电话会议上,飞利浦表示已拨出9.34亿美元来解决召回问题。但业内人士称,目前来看这一金额或将持续增长。
2022/07/13 更新 分类:监管召回 分享
Draeger公司召回 SafeStar 55 呼吸系统过滤器,以防止可能阻塞氧气流向患者的可能阻塞物。
2022/06/22 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《呼吸系统过滤器注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
作为慢性疾病之一,肥胖已经成为一个世界性的公共健康问题。因超重和肥胖引发的糖尿病、高血压、心血管疾病、睡眠障碍和呼吸的问题呈逐年上升且年轻化趋势
2018/08/20 更新 分类:科研开发 分享
呼吸科技企业推出用于体外膜肺氧合(ECMO)治疗的Liby系统
2022/07/13 更新 分类:科研开发 分享
制药用水系统(PW 和 WFI)需要在储罐上安装呼吸过滤器。
2023/06/04 更新 分类:生产品管 分享
根据BSMI预告修正公告,自动数据处理机、打印机、影像复印机、电视机、监视器,与自动数据处理系统用监视器 六项商品,应依增列之检验标准CSN15663第五节「含有标示」之规定将限用
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
飞利浦召回1700万个睡眠面罩
2022/09/10 更新 分类:监管召回 分享
呼吸系统过滤器通常由壳体和滤芯组成,包含一个进气口和一个出气口,可有若干气体采样口和密封盖,一般为无菌供应,一次性使用。
2023/08/29 更新 分类:科研开发 分享
百特医疗保健公司召回 Volara 系统,以防止在家中使用通风患者出现呼吸窘迫的风险。FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/06/24 更新 分类:监管召回 分享