本文介绍了消毒剂稳定性试验分类、检测与评价要求及加速试验的存放方法。

2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了​无源植入性医疗器械稳定性研究要求。

2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享

新药IND多以口服固体制剂为主，本文主要考量为普通口服固体制剂早期开发稳定性问题研究要点

2023/11/23 更新 分类：科研开发 分享

厦门大学首次提出并证明可以用首圈充电反应电位作为层状钠离子氧化物空气稳定性的判断原则。

2023/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物稳定性测试和工艺验证对生产批次规模的要求。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

请问增加的包装规格样品需要进行长期稳定性考察吗？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

本文就针对药物溶液稳定性试验的展开、过程和结果判定存在问题和注意事项进行分析和研究。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文将介绍如何针对有源医疗器械开展包装运输稳定性验证试验。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何根据MDR对有效期内的医疗器械进行稳定性研究。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

本期文章我们汇总了国家药监局器审中心总结的稳定性研究常见问题，以供相关企业参考。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享