您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
为此Cordance Medical开发一种能够打开血脑屏障创新医疗器械---NeuroAccess。
2023/10/31 更新 分类：科研开发 分享
微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械，成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。
2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享
神经介入医学在中国的发展自上世纪90年代初期，从无到有，逐渐发展壮大起来，并且在神经外科领域中占据着越来越重要的地位，特别是对脑血管病的诊治已经取得了许多突破性进展。
2020/07/30 更新 分类：科研开发 分享
Micro Interventional Devices就是一家值得尊敬的公司，不是单纯仿制，而是通过对临床需求独特理解。开发一直新型基于临床的三尖瓣修复（TTVr）器械----MIA-T 。
2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享
SCD 用于因心肾综合征或右心室功能障碍导致急性或慢性收缩性心力衰竭和肾功能恶化、等待植入左心室辅助装置（LVAD）的医院重症监护室（ICU）患者。
2023/10/04 更新 分类：科研开发 分享
12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏头痛治疗系统成功植入全球首批6名患者。据了解，该设备也是全球首个用于治疗偏头痛的全植入式神经调控系统，于 2021 年获得 FDA 突破性设备称号。
2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享
雅培深部脑刺激系统获FDA突破性认定
2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享
近日， 光弧医疗（深圳）有限公司宣布旗下一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪（全眼光学测量系统-全光测）获批NMPA注册证和医疗器械生产许可证。
2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享
随着我国经济的快速发展，以及人民群众健康意识的不断提高，医疗器械产业迎来快速发展期。与此同时，确保人民群众用械安全成为我国药品监管部门和医疗器械行业关注的重要问题，而标准建设是保障用械安全的先决条件和关键一环。
2022/10/31 更新 分类：热点事件 分享
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC248，以下简称TC248）负责我国医疗器械生物学评价国家标准、行业标准的制修订工作，代表我国参与对口的国际标准化组织——医疗器械生物学和临床评价技术委员会（ISO/TC194）的标准化工作。其秘书处承担单位为山东省医疗器械和药品包装检验研究院。
2022/09/22 更新 分类：法规标准 分享
